1️⃣то, что не показало эффективность сегодня. Кто в списке - это не равно фуфломицины. Просто при НАЖБП они не работают 🤷🏻♀️.
2️⃣ прошедшие исследования и упоминаемые медикаменты в клинических рекомендациях (ни один не одобрен
#FDA! Риски и преимущества должны быть обсуждены с пациентом):
✔️#Пиоглитазон улучшает гистологию печени у пациентов с сахарным диабетом и без него;
Потенциальные риски: уменьшение костной массы, диастолическая дисфункция, набор веса.
✔️
#ВитаминЕ: 800 МЕ/д улучшает гистологию у недиабетических пациентов с НАСГ;
Нет рекомендаций для терапии НАСГ при диабете,
#НАЖБП без данных биопсии печени, цирроза в исходе НАЖБП или криптогенного цирроза.
✔️#Лираглутид: Преждевременно рассматривать агонисты GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) в качестве специфического лечения НАЖБП или НАСГ.
Ну и 3️⃣ - клинические испытания.
🔎2 фаза - о них что-то говорить пока рано, поэтому акцентируемся на тех, что прошли в 🔎3 фазу (это уже какой-то результат).
❌Сразу отметем тех, что «провалились»:
#Элафибранол
.
RESOLVE-IT: 1070 НАСГ с фиброзом 2 и более, рандомизация 2:1 элафибранол 120мг vs плацебо - без отличий к 72 неделе.
#Селонсертиб
.
STELLAR 4: 877 НАСГ с фиброзом 3 и более, селонсертиб 18мг vs плацебо vs симтузумаб - без отличий к 48 неделе.
⚠️Те, что сомнительны, но все возможно:
#Ценикривирок
.
Данные CENTAUR (2 фаза) показали улучшение фиброза через год терапии 150мг против плацебо у пациентов с НАСГ по биохимическим маркерам фиброза. Сейчас идет AURORA с оценкой этих данных по гистологии печени (на 12 и 60 месяцы терапии).
💡Ну и наиболее вероятные кандидаты:
#Обетахолиеваякислота
(ОСА). Препарат
#Ocaliva, одобренный в терапии первичного билиарного холангита у пациентов, которые не отвечают на
#УДХК.
👇🏻
Еще идет набор в REGENERATE пациентов с НАСГ и #фиброз 2 и 3, рандомизация 1:1:1 ОСА 10мг:25мг: плацебо.
🔥Эффект ОСА 25 мг - улучшение фиброза без ухудшения НАСГ к 18 месяцу терапии.
👇🏻
Внимание будет приковано к результатам REVERSE (3 фаза, #НАСГ с компенсированным циррозом) - к 29/01/20 Intercept заявил об окончании набора (более 900 пациентов).
Ждем результатов.
Поиск эффективного средства в лечении НАЖБП сегодня номер один в мировой гепатологии. И как видите, наука не стоит на месте.
❗️Оцените как из множества вариантов в итоге может остаться один или ничего. Как бы не была велика мотивация фармкомпаний и жажда пациента чем-нибудь полечиться❗️
Прашнова Мария Константиновна.