Прежде чем потенциальное лекарство попадёт на рынок, оно проходит длительные исследования – этот процесс, как правило, занимает несколько лет. Упрощённо выделяют 4 фазы испытаний:
⠀
1⃣Доклиническая – возможные полезные свойства действующего вещества изучают на животных🐭 или в пробирке🧪. В случае успеха данные публикуют, и вот на этом этапе СМИ часто пестрят заголовками: УЧЕНЫЕ ИЗОБРЕЛИ РЕВОЛЮЦИОННОЕ ЛЕКАРСТВО ОТ… ❗️Эффективность в лаборатории не равна автоматически эффективности для пациента, но об этом скромно умалчивается😊
⠀
2⃣ Исследования безопасности. Препарат дают небольшой (около 50 человек) группе здоровых добровольцев. Изучают распределение и пути выведения из организма, выявляют самые серьезные побочные эффекты. Только если вред от побочных эффектов не превышает потенциальную пользу, переходят к следующему этапу
⠀
3⃣ Исследования эффективности. Препарат сравнивают с плацебо или с аналогами на большой (сотни или даже несколько тысяч) группе добровольцев-пациентов. Эта фаза проходит уже не в лаборатории, а в одной или нескольких клиниках
⠀
4⃣ Постмаркетинговая фаза. Если препарат не провалился в предыдущих испытаниях, государственные надзорные органы регистрируют его в реестре лекарственных средств (РЛС) и дают разрешение для его выхода в продажу. Изучают экономическую эффективность и редкие побочные эффекты
⠀
🤔 Клинические испытания могут закончиться провалом на любой из стадий, и в таком случае лекарство либо вовсе не продается, либо отзывается из аптек. Это одна из причин высокой стоимости современных лекарств – производитель должен учитывать риски
⠀
🔎Ознакомиться с результатами клинических испытаний можно на сайте www.clinicaltrials.gov Это открытая информация – никаких теорий заговора👽
⠀
‼️ Для допуска в продажу биологически активных добавок испытания 3 и 4 фазы не требуются – производителю достаточно показать их безопасность. Вот и подумайте, стоит ли тратить свои средства на БАДы😊
